日前,姜钟药业公告称,控股子公司金诚海斯收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的盐酸奥洛他定片药品注册证,获准生产,视为通过一致性评价。
盐酸奥洛他定片为抗过敏药,适用于过敏性鼻炎,荨麻疹,瘙痒性皮肤病。
金诚公司于2020年12月31日向国家美国食品药品监督管理局提交了该药品上市申请,并于2021年2月5日收到受理通知书截至目前,金诚海斯已投入约400万元用于该药物的研发
盐酸奥洛他定片由日本协和发酵公司研制它们分别于1996年和2001年在美国和日本上市,并于2011年获得美国食品药品监督管理局批准经查询,国内约有6家企业获得了盐酸奥洛他定片的药品注册证
PDB样本医院数据网显示,2019年,2020年,2021年我国城市公立医院盐酸奥洛他定片销售额分别为1.6亿元,2.14亿元,2.3亿元。
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