沃森生物两款新冠变异株疫苗获批进入临床研究

日前，云南沃森生物科技股份有限公司发布公告称，复旦大学，上海蓝雀生物医药有限公司，云南沃森生物科技有限公司共同研发的新型冠状病毒突变体mRNA疫苗经国家医药品管理局药品审评中心完成其申请的药品注册审评后，获准进入临床该疫苗是针对新冠肺炎突变株设计开发的创新型广谱新冠肺炎mRNA疫苗，编码全长S蛋白嵌合体，具有自主知识产权

这种突变新冠肺炎mRNA疫苗从抗原设计，生产工艺到Cap类似物，修饰核苷酸等关键原料的生产工艺都是自主研发的，保证了整个生产过程的高效可控创新的疫苗抗原设计涵盖了各种变异体的主要免疫逃逸突变位点，是全球首个进入临床研究的嵌合设计mRNA疫苗对mRNA分子进行了深度筛选和优化，显著提高了疫苗的安全性和有效性自主研发的生产技术先进，稳定，可控，质量标准高，实现了我国mRNA疫苗技术从追赶到并跑的跨越临床前研究结果表明，该疫苗具有良好的安全性和保护效果，对包括Omicron株在内的新型冠状病毒的主要VOCs变异株具有有效的交叉中和能力这是一种安全，高效，广谱的变异新冠肺炎mRNA疫苗

蓝鹊生物联合创始人，首席科学家林金忠教授表示:mRNA技术是生物医药领域的一次技术革命蓝鹊生物自成立以来一直致力于mRNA药物的研发2020年2月，蓝鹊生物联合复旦大学开始研发mRNA新冠肺炎疫苗，并在小鼠研究中取得了良好的免疫效果自2021年起，复旦大学，蓝鹊生物，沃森生物产学研联手，发挥各自优势，共同研发基于S蛋白的广谱新冠肺炎变异体mRNA疫苗，致力于构建创新高效的mRNA疫苗技术平台通过近两年艰苦的联合攻关，实现了该疫苗研发和生产关键核心技术的突破，实现了主要原料和设备的国产化，打破了瓶颈产业链的瓶颈，极大地推动了我国整个mRNA疫苗产业链的发展

沃森生物自成立以来，一直秉承创新驱动，高质量，可持续发展的理念，专注于行业前沿技术经过20多年的潜心研究，已成为国内疫苗行业的龙头企业，拥有完全自主研发的多糖蛋白结合技术平台和重组蛋白技术平台国内首个，全球第二个13价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗已成功上市，自主研发的二价HPV疫苗也已获批上市新型肺炎疫情爆发以来，基于自身在疫苗领域的研发和产业化优势以及疫苗企业的社会责任，沃森生物立即投入并整合优势资源，在新冠肺炎布局了多条疫苗研发新技术路线到目前为止，新冠肺炎疫苗的三种原型毒株和两种变异毒株已经获得临床批准其中，由沃森生物，军事科学院军事医学研究所，艾博生物联合研发的新冠肺炎原型株mRNA疫苗正处于三期临床试验的最后阶段，研发进度为国内最快沃森生物董事长李云春表示，mRNA代表了生物医药未来的发展方向基于公司的战略，mRNA疫苗是沃森未来发展的重中之重公司已经全面布局mRNA技术和平台此次，复旦大学与蓝鹊生物联合研发的新冠肺炎变异体mRNA疫苗获批临床应用，标志着新冠肺炎沃森生物mRNA技术平台和mRNA疫苗品种的进一步发展

伴随着本次新冠肺炎变异体mRNA疫苗获批进入临床，进一步彰显了公司在疫苗新技术领域的前瞻性和创新能力，标志着屈臣氏生物在中国新冠肺炎mRNA疫苗研发领域的领先地位进一步扩大，将为新冠肺炎，中国乃至全球的疫苗免疫策略优化提供更加广谱有效的疫苗选择也进一步夯实了沃森生物mRNA疫苗研发技术平台，同时也说明公司创新的产学研R&D模式在重大新发传染病新型疫苗研发方面具有独特优势

由于新冠肺炎疫情的不断演变和奥米克隆变异体的强势传播，全球新冠肺炎疫情防控形势依然严峻目前，能有效预防奥米克隆突变株的新冠肺炎疫苗仍是疫情防控的基础该变异新冠肺炎疫苗创新的广谱抗原设计和深度序列优化，使其对目前流行的变异体具有突出的交叉中和作用同时，沃森生物规划建设了新冠肺炎变异体mRNA疫苗规模化生产基地，有望为中国新冠肺炎疫情防控做出新的贡献，为新冠肺炎疫苗成为全球公共产品贡献中国力量

在此次疫苗研发的基础上，沃森生物，复旦大学，蓝鹊生物建立了快速高效的mRNA疫苗研发平台，可发挥mRNA技术优势，在新发传染病病毒序列公布后2周内完成分子设计和表达验证，4周内产生候选疫苗样本，快速响应新发传染病防控的疫苗需求目前，该平台已完成多个迭代突变疫苗的设计研发，包括针对BA.2/4/5的多价广谱新冠肺炎mRNA疫苗，在动物模型中显示出良好的免疫原性和交叉中和效果，有望为国内外新冠肺炎疫情防控提供更广泛，更安全，更高效的新冠肺炎疫苗

同一天，公司还宣布，由屈臣氏生物子公司上海泽润科技有限公司与北京屈臣氏创新生物科技有限公司共同研发的重组新型冠状病毒变异疫苗也获批临床研究该疫苗是针对新冠肺炎突变株，以S蛋白三聚体为抗原，CpG+氢氧化铝双佐剂设计开发的创新型广谱新冠肺炎疫苗该疫苗由沃森生物旗下上海泽润自主研发，拥有自主知识产权

上海泽润是沃森生物重组蛋白新技术的R&D平台，拥有酵母表达系统，CHO细胞表达系统和以CpG佐剂为代表的新型佐剂研发平台2022年3月，上海泽润自主研发的二价HPV疫苗获批上市新冠肺炎疫情爆发后，上海泽润利用现有成熟的重组蛋白技术平台，迅速研发出重组新冠肺炎疫苗根据公司此前的公告，2021年6月，重组新冠肺炎原型疫苗获得国家医疗用品管理局批准进行临床研究为应对新冠肺炎的持续变异，上海泽润克服重重困难，成功研发出这种重组新型冠状病毒突变疫苗临床前研究结果表明，该变异疫苗对包括奥米克隆在内的主要VOCs变异体均可产生良好的交叉中和作用，并具有一定的广谱保护作用2022年2月，这种新冠肺炎变异疫苗已获马里卫生部批准进行临床试验，海外相关临床研究工作正在有序开展此次新冠肺炎变异疫苗在国内获准进入临床研究，标志着上海泽润的重组技术平台处于国内领先水平同时，屈臣氏生物和北京屈臣氏在北京大兴生物医药基地投资建设了现代化重组蛋白新冠肺炎疫苗生产线，为相关疫苗产品的产业化做准备

沃森生物及其子公司将继续与复旦大学，蓝鹊生物等科研院所合作，积极推进这两种新冠肺炎变异疫苗的临床研究和后续迭代疫苗的研发，为保障人民生命健康安全，彻底战胜我国疫情贡献科技力量！