恒瑞医药碘克沙醇注射液获得美国FDA批准文号

5月25日晚间，恒瑞医药发布公告最近几天，公司收到美国美国食品药品监督管理局的通知，恒瑞医药的碘克沙醇注射液的简要新药申请已经获得批准

公告显示，碘克沙醇注射液为X线造影剂，适用于成人和儿童的数字减影血管造影，心血管造影，外周动脉造影和静脉造影，内脏动脉造影，脑动脉造影，头体CT成像，排泄性尿路造影和冠状动脉CT血管造影。

奥沙利醇注射液最早由挪威耐克明制药有限公司研发，1996年在美国批准上市，2001年在中国批准上市目前国外还没有类似的仿制药被批准上市除了在中国的公司，许多其他企业，如杨紫茳制药，南京郑达天晴和北京北陆制药已被批准生产经查询，2021年碘克沙醇相关剂型的全球销售额约为8.73亿美元截至目前，碘克沙醇注射液相关项目累计R&D成本约为9846万元