日前,新冠肺炎医药概念板块震荡走强截至收盘,新华制药录得十连板,科兴药业涨幅超过10%,诚志股份,众生药业,美诺华涨停,前沿生物,君实生物,博瑞药业等跟进了
众生药业11日晚间公告,控股子公司众生瑞创3CL蛋白酶抑制剂创新药RAY1216片临床试验申请获SFDA受理临床前研究表明,这种药物是一种广谱和强大的抗新冠肺炎的临床候选化合物,对不同的新冠肺炎菌株,包括野生菌株,Delta和Omicron,具有很高的体外抑制活性
君实生物与望山王水合作研发的VVV116,开展了国际多中心III期临床研究,启动了vvv 116中重度疾病的III期临床应用和轻中度疾病的II/III期临床应用,完成了首批患者招募,同时,VV116和辉瑞帕昔洛韦的头对头三期临床应用也正在瑞金医院推进今年4月,第一名患者被招募并给予药物金证券预计,今年Q2—Q3 VV116两大重点挂号门诊将迎来数据读取
值得一提的是,VV116已经在乌兹别克斯坦上市,售价185美元,约合人民币1243元——这是这款药物的价格首次向公众披露。
此外,在新冠肺炎制造的国产口服药品中,阿夫定这种真正的生物的研发进度也处于领先地位,被多家药企盯上最近几天,华润双鹤,新华制药宣布为其生产经销商,奥翔药业也与公司签订了相关生产协议
但由于阿夫定的临床试验结果尚未公布,且未获得国家美国食品药品监督管理局的批准,这三家a股公司与Real Biology签订的合作协议仅处于框架阶段,并未规定生产销售订单的实质性内容。
纵观国内整个新冠肺炎药物市场,根据药物的结构特点,治疗药物可分为两大类:小分子化学药物和大分子生物药物。
其中3CL蛋白酶在冠状病毒中高度保守,非药物诱导的自然突变发生率低于S蛋白,因此小分子口服药物可以应对病毒突变同时,郭进证券认为,小分子药物还具有方便,价格和生产率的优势
考虑到终端需求和应用场景的灵活性,AVIC证券指出,小分子化学品受益最大。
根据目标患者群体,在新冠肺炎治疗轻中度症状的药物中,辉瑞帕昔洛韦,默沙东莫匹那韦和吉利德雷地昔韦三种药物已在海外获批只有辉瑞公司的Paxlovid获准在中国上市Real Bio—Azvudine,君实Bio—VV116,开福药业普可鲁均处于临床三期,其R&D进展在行业内领先郭进证券预计,更多的临床数据将在第二季度公布
新冠肺炎轻中度疾病小分子治疗药物研发进展
目前海外已有Gilead Remdesivir和Lilly Baritinib获批用于新冠重症患者,君实生物VV116和凯拓制药Procuramide分别在乌兹别克斯坦和乌拉圭获批,并开展了国际多中心III期临床注册国内没有小分子药物获批,前沿生物FB2001已获批II/III期临床
中信建投分析师认为,新冠肺炎药物竞争格局相对温和,看好中重度疾病领域进展较快的小分子药物应用前景。
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