康希诺新冠mRNA疫苗临床前研究发表上海产业化基地预计年底达投产条件

日前，疫苗公司康赛诺生物有限公司回复投资者称，该公司新型冠状病毒mRNA疫苗仍处于第一临床阶段晚间，Konsinobio发布公告称，日前，Konsinobio团队在《新兴微生物与感染》杂志上发表了基于mRNA技术路线的mRNA—β和mRNA—Omicron疫苗的临床前研究

临床前试验结果表明，康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗具有较强的免疫保护能力，能够有效应对不同的新冠肺炎毒株两种剂量的mRNA—β可以诱导针对原始菌株和β变体菌株的广泛保护效应同时，以mRNA—Omicron为加强针，无论是mRNA—β的同源加强剂，还是康奇诺生物重组新型冠状病毒疫苗科维沙的异源序贯加强剂，都能显著提高4个毒株的中和抗体水平，尤其是Omicron变异体，提供持久高效的保护

日前，康赛诺生物宣布，该公司正在开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得美国食品药品监督管理局的批准和颁发这种mRNA疫苗是新一代疫苗，对现有的突变株具有更好的保护作用

康赛诺生物董事长兼首席执行官于雪峰此前表示，中国作为一个大国，需要为任何技术和挑战做好准备，以保护人民的生命和健康同时，他强调，实际上，我们在四年前就开始研究mNRA技术，而不是在这项技术在新冠肺炎疫情中获得成功之后

此外，本报从康希诺生物获悉，自上海于6月1日零时开始全面复工，生产，市场运营以来，上海医药集团与康希诺生物合作建立的上海首个新冠肺炎疫苗生产基地——上海康希诺疫苗厂也加紧生产，帮助市民在新冠肺炎完成疫苗接种日前，康希诺生产的新冠肺炎疫苗科维沙正式量产上市

该疫苗已于2021年2月获得国家医药产品管理局批准，有条件在中国上市它也是唯一可以采用单针接种程序的疫苗根据国际权威医学期刊《柳叶刀》发表的康赛诺生物新冠肺炎疫苗全球多中心ⅲ期临床试验最终有效率和中期安全性分析结果，18岁及以上健康人群接种疫苗14天后的临界保护率为96.0%

今年2月，柯维莎还被国务院联防联控机制批准进行顺序强化免疫此前，江苏省疾控中心团队开展的序贯免疫临床试验结果显示，用灭活疫苗进行基础免疫和用克韦沙进行序贯免疫时，中和抗体水平比灭活疫苗同源免疫高5倍接种两剂灭活疫苗后，接种一剂克韦沙作为加强剂14天后，中和抗体水平为197.4如果第三剂灭活疫苗用于加强免疫，抗体水平为33.6

这种疫苗的最新消息是，世界卫生组织于5月19日宣布，Kvisa正式通过世卫组织紧急使用认证这是继国药集团和科兴疫苗之后，第三个通过世卫组织紧急使用认证的中国新冠肺炎疫苗据世卫组织称，这种疫苗在新冠肺炎预防症状性感染的有效率为64%，在新冠肺炎预防严重疾病的有效率为92%

值得注意的是，上药康希诺疫苗厂还拥有全球首个创新型新冠肺炎吸入疫苗。

日前，康奇诺生物公司在国际顶级医学杂志《柳叶刀—呼吸医学》上发表了一篇研究论文研究表明，吸入型Kvixa仅1/5或2/5剂型即可产生高于肌肉注射的中和抗体水平，不仅能激发体液免疫和细胞免疫，还能高效诱导黏膜免疫，实现三重综合保护同时具有安全，有效，无痛，方便，可及性更高的独特优势，或于2021年3月22日通过吸入科维沙获得国家医药产品管理局的药物临床试验批准文件