拓展至45岁！“一针难求”的九价HPV疫苗扩龄5款国产九价HPV疫苗已进

一针难求的九价HPV疫苗宣布年龄扩大。

消息一出，迅速引起了外界的高度关注海南博奥医疗科技有限公司总经理邓志东在接受《华夏时报》采访时表示，九价HPV疫苗老化后，市场需求也会大幅增加在高价疫苗已经比较紧张的市场情况下，可能会出现短期供不应求的情况，预约取号会更加激烈

在此背景下，国内制药企业也在不断提高自己的R&D速度目前，5种国产九价人乳头瘤病毒疫苗已进入三期临床阶段

现状

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一根据国际癌症研究机构发布的数据，全球每年约有57万新发宫颈癌病例，约有31万女性死于宫颈癌我国每年宫颈癌新发病例近11万例，死亡近5万例根据默克公司的公告，中国约98%的宫颈癌是由高危人乳头瘤病毒引起的

可是，我国HPV疫苗普及率不高，市场缺口巨大据联合证券研究报告，世界卫生组织提出了到2030年9—15岁女性人乳头瘤病毒疫苗接种率达到90%的目标目前，中国股票市场的渗透率不到6%未来伴随着疫苗接种意识的提升和政策的推动，预计股市总需求为2.75亿根据Jost Sullivan的报告，2020年中国HPV疫苗市场规模将增至131亿元，预计到2030年将达到690亿元

邓志东认为，普及率低与此前HPV疫苗供应商较少，生产供应能力有限，进口疫苗价格昂贵，对宫颈癌和人乳头瘤病毒疫苗的威胁认识不足，未能在适用年龄段接种合适的疫苗等因素有关。

要改善这种状况，首先要继续实施适龄妇女免费接种疫苗政策，其次，加强国产高价疫苗的R&D替代和大规模量产，增加市场供给，最后，加强科普宣传，提升社会认知，激发接种热情邓志东告诉《华夏时报》记者

年龄扩张

日前，默沙东宣布其九价HPV疫苗的新适应症已经获得中国国家医药产品监督管理局的批准这一批准标志着默沙东九价HPV疫苗在中国的适用人群扩大至9—45岁的适龄女性

摩动九价HPV疫苗是国内首个获批的九价HPV疫苗2018年4月，国家医药产品管理局有条件批准用于宫颈癌预防的九价HPV疫苗上市，用于接种16—26岁女性

作为全球疫苗巨头，默沙东的HPV疫苗——Gardasil/Gardasil9)表现不俗财报数据显示，2021年默沙东HPV疫苗全球销售业绩达56.73亿美元，同比增长44%中国市场做出了重要贡献

对于备受关注的产能问题，默沙东高级副总裁，默沙东中国区总裁田安娜公开回应称，默沙东将继续与政府，社会，商业伙伴和社会各界紧密合作，通过扩大全球产能和增加对中国市场的供应，不断提高HPV疫苗的可及性，支持中国公共卫生事业的发展。

值得注意的是，年龄扩大的批准并不意味着正式上市《华夏时报》记者在上海医科大学医院人乳头瘤病毒预约平台咨询，26岁以上是否可以接种九价HPV疫苗客服说，默沙东公司的最新消息是，九价放宽年龄接种年龄已经获批，疾控中心还没有官方消息我们也在等具体通知，时间不确定建议直接接种四价疫苗建议早接种早保护年龄越小，免疫效果越好不要错过最佳的接种时间

九价HPV疫苗年龄扩大后，二价和四价疫苗仍有较大市场邓志东对《华夏时报》表示，九价HPV疫苗供不应求，可以考虑国产二价HPV疫苗，二价HPV疫苗供应相对充足临床试验结果表明，国产二价疫苗对HPV16和HPV18相关癌前病变的保护率为100%，对HPV16和HPV18持续感染的保护率为97.7%同时，国产二价HPV疫苗在价格上也有优势，而且更具有普适性已经有过二价和四价人乳头瘤病毒的女性，一般不需要补九价HPV疫苗

疫苗专家陶丽娜也建议，人乳头瘤病毒疫苗接种时间越早越好适龄女性可以接种供应充足的二价HPV疫苗等九价HPV疫苗供应紧张缓解后，可酌情补种高价疫苗

加速

目前，中国批准上市的人乳头瘤病毒疫苗有5种，包括默沙东四价疫苗佳大秀和九价疫苗佳大秀9，葛兰素史克二价疫苗赛拉适，万泰生物二价疫苗新科宁，沃森生物二价疫苗沃泽慧。

虽然疫苗企业不断扩大产能，但疫苗供应依然紧张，九价疫苗难求。

高价HPV疫苗供需矛盾突出，国内药企正全力加速研发据不完全统计，截至2022年2月底，中国约有16个人乳头瘤病毒研究项目九价HPV疫苗在万泰生物，沃森生物，韦伯生物，乐康嘉德，锐科生物等5家本土企业进展迅速，均已进入三期临床阶段，在研价格较高的疫苗有神州细胞的14价HPV疫苗，成大生物的15价HPV疫苗，中国医药集团的11价HPV疫苗等

万泰在2022年半年报中表示，公司九价HPV疫苗处于数据统计分析阶段，与默沙东九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场和标本检测，正在进行数据统计分析幼龄期桥接临床试验已完成组配工作，商业化生产车间已建成，正在进行工业放大生产研究

日前，沃森生物在投资者互动平台上表示，子公司上海泽润的九价HPV疫苗已处于临床研究阶段，目前正在进行三期临床研究参与者入组前的相关准备工作。

中泰证券认为，2020年以来，厦漳，鄂尔多斯，济南等地出台政策，推进适龄女性免费接种人乳头瘤病毒疫苗，有利于进一步提升人乳头瘤病毒疫苗的知晓率和接种率预计未来几年，国产人乳头瘤病毒疫苗将迎来加速放量